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                醫用級TPE材料 符合ISO10993生物相容性測試
                作者/來源:LXDJEA   發表時間:2020-04-20 15:16:20
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                    近年來TPE在醫療行業的應用可以說是越來越廣泛。輸液器導管、藥品塞、一次性止血帶、醫用護目鏡、防護口罩(軟膠面框)等,都屬于TPE在醫療器械上的成功應用。

                    醫療行業,對于器械及材料,有行業的專門要求。出口美國的產品,需要符合美國藥典USP CLASS VI.而出口到歐盟的產品,則需要符合ISO10993生物相容性相關測試。

                    以生物相容性測試為例,測試部分有20項,其中常見的測試項目有ISO 10993-5:2009 體外細胞毒性試驗及ISO 10993-10:2010 刺激和皮膚敏化試驗!

                    TPE種類繁多,包含不同聚合單體的聚合類TPE以及不同基材的共混復合類TPE.TESiV即屬于共混類的熱塑性彈性體TPE.TESiV彈性體符合ISO 10993-5:2009 體外細胞毒性試驗及ISO 10993-10:2010 刺激和皮膚敏化試驗!

                 

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